Servicios Ofrecidos
Amplia gama de servicios en las áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad que se pueden adaptar a las necesidades particulares de su Empresa.
Control de Calidad
Análisis
Análisis de Materia Prima, Material de Empaque y Producto Terminado siguiendo las metodologías y especificaciones acordadas con los clientes.
Estudios de estabilidad
Estudios de estabilidad para Materias Primas y Producto Terminado (estabilidad Acelerada, Largo plazo y En Uso). El estudio abarca desde la elaboración del protocolo hasta el reporte final, incluyendo el almacenamiento de las muestras, análisis y estimación de la vida útil.
Pruebas
Pruebas de Disolución para tabletas , cápsulas y suspensiones.
Aseguramiento de Calidad
Auditorías de Calidad
Basadas en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), norma ISO 9000: programación de la Auditoría, desarrollo y reporte final con el concepto del nivel de cumplimiento frente a los requisitos de las normas aplicadas.
Estudios de Revisión Anual de Producto
Valiosa herramienta de mejoramiento basada en el análisis estadístico de los resultados anuales de cada producto con el fin de detectar tendencias de manera anticipada reduciendo la posibilidad de resultados fuera de especificación.
Optimización de procesos
De Manufactura y Sistemas de Calidad: generación de propuestas de mejora de instalaciones, procesos y productos mediante la implantación de nuevas tecnologías o la optimización de las existentes.
Desarrollo y Validación de Técnicas Analíticas
El servicio abarca desde el protocolo hasta presentación del reporte de resultados con el concepto final correspondiente.
Programas de entrenamiento
En BPM, BPL y BPA, diseñados de acuerdo a las necesidades de cada Cliente
Calificación de equipos:
• Instalación (IQ)
• Operación (OQ)
• Desempeño (PQ)El servicio abarca desde el protocolo hasta presentación del reporte de resultados con el concepto final correspondiente.
Validación de procesos:
• Manufactura
• Empaque
• Limpieza
