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Cra. 16 No. 9-47 Cali, Colombia

Servicios

 

 

 

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Servicios Ofrecidos

Amplia gama de servicios en las áreas de Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad que se pueden adaptar a las necesidades particulares de su Empresa.

 

 

Control de Calidad

 

 

  • Análisis

    Análisis de Materia Prima, Material de Empaque y Producto Terminado siguiendo las metodologías y especificaciones acordadas con los clientes.

  • Estudios de estabilidad

    Estudios de estabilidad para Materias Primas y Producto Terminado (estabilidad Acelerada, Largo plazo y En Uso). El estudio abarca desde la elaboración del protocolo hasta el reporte final, incluyendo el almacenamiento de las muestras, análisis y  estimación de la vida útil. 

  • Pruebas

    Pruebas de Disolución para tabletas , cápsulas y suspensiones.

  •  

 

 

Aseguramiento de Calidad

 

  • Auditorías de Calidad

    Basadas en las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), norma ISO 9000: programación de la Auditoría, desarrollo y reporte final con el concepto del nivel de cumplimiento frente a los requisitos de las normas aplicadas.


  • Estudios de Revisión Anual de Producto

    Valiosa herramienta de mejoramiento basada en el análisis estadístico de los resultados anuales de cada producto con el fin de detectar tendencias de manera anticipada reduciendo la posibilidad de resultados fuera de especificación.


  • Optimización de procesos

    De Manufactura y Sistemas de Calidad: generación de propuestas de mejora de instalaciones, procesos y productos mediante la implantación de nuevas tecnologías o la optimización de las existentes.


  • Desarrollo y Validación de Técnicas Analíticas

    El servicio abarca desde el protocolo hasta presentación del reporte de resultados con el concepto final correspondiente.

  •  

  • Programas de entrenamiento

    En BPM, BPL y BPA, diseñados de acuerdo a las necesidades de cada Cliente


  • Calificación de equipos:

    • Instalación (IQ)
    • Operación (OQ)
    • Desempeño (PQ)

    El servicio abarca desde el protocolo hasta presentación del reporte de resultados con el concepto final correspondiente.


  • Validación de procesos:

    • Manufactura
    • Empaque
    • Limpieza

  •  

     

     

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